یک ویال انسولین پس از باز شدن در دمای 37 درجه سانتیگراد بدون از دست دادن کارایی می تواند برای مدت 4 هفته ذخیره و استفاده شود

 3فوریه 2021- دیابت به یک شکل بسیار دقیق از درمان روزانه نیاز دارد که به موجب آن بیماران هر روز چندین دوز انسولین را باید به خود تزریق کنند. بنابراین بیماران باید یک منبع انسولین را در دسترس داشته باشند، که طبق پروتکل دارویی، باید از زمان تولید تا تزریق تحت زنجیره سرد نگهداری شود. با این حال، در برخی از مناطق جهان مانند جنوب صحرای آفریقا این شرایط میسر نیست زیرا همه ی خانوارها یخچال ندارد و در اردوگاه های پناهندگی دمای محیط بسیار بالا و متغیر است.این موضوع افراد مبتلا به دیابت را مجبور می کند که روزانه برای تزریق انسولین به بیمارستان مراجعه کنند. در مواجهه با این مسئله، پزشکان بدون مرز (MSF) با همکاری محققان دانشگاه ژنو (UNIGE) در سوئیس، نگهداری انسولین را در شرایط واقعی، در دمای 25 تا 37 درجه سانتیگراد به مدت چهار هفته آزمایش کردند. این مدت زمانی است که معمولاً یک فرد دیابتی، یک ویال انسولین را مصرف می کند.

 یافته های منتشر شده در مجله PLOS ONE نشان می دهد که ثبات انسولین ذخیره شده در این شرایط همانند انسولین ذخیره شده در زنجیره ی سرد است و این شرایط نگهداری هیچ تاثیری در اثربخشی آن ندارد. این نتیجه به افراد دیابتی این امکان را می دهد تا بدون نیاز به چندین بار مراجعه ی روزانه به بیمارستان، بیماری خود را مدیریت کنند.

دیابت نوع 1 با افزایش سطح قند خون مشخص می شود، که می تواند عواقب بسیار جدی مانند کما، نابینایی، قطع عضو یا حتی مرگ داشته باشد. اگرچه اکنون می توان به خوبی دیابت نوع 1 را کنترل کرد، اما به تزریقات روزانه ی انسولین نیاز دارد تا به ورود قند به سلولهای بدن کمک کند.

دکتر Philippa Boulle، مشاور بیماری های غیرواگیر در MSF، توضیح داد: در پروتکل دارویی فعلی، نیاز به نگهداری ویال های انسولین در درجه ی حرارت 2 تا 8 درجه سانتیگراد تا زمان باز شدن ویال ذکر شده است، در این شرایط پس از باز نمودن ویال انسولین انسانی می توان آن را به مدت 4 هفته در دمای 25 درجه سانتیگراد نگهداری کرد. بدیهی است که نگهداری انسولین در این شرایط در اردوگاه های پناهندگان با دمای گرمتر از این درجه، و در مناطقی که خانواده ها یخچال ندارند، ممکن نیست.

بنابراین افراد دیابتی معمولاً هر روز برای تزریق انسولین مجبور به مراجعه به بیمارستان هستند که این امر می تواند مانع از کار آنها شود و گاهی آنها مجبورمی شوند تا مسافتی طولانی را طی کنند. دکتر Boulle می گوید: ما به تیم پروفسور لئوناردو اسکاپوزا مراجعه کردیم تا تجزیه و تحلیل دقیقی از شرایط دمایی که می توان انسولین را بدون کاهش کارایی در آن ذخیره نمود، انجام دهیم.

شرایط زندگی واقعی

تیمMSF در اردوگاه پناهجویان Dagahaley در شمال کنیا دریافتند که درجه حرارت در یک خانه بین 25 درجه سانتیگراد در شب و 37 درجه سانتیگراد در روز در نوسان است. محققان سپس این شرایط را در محیط آزمایشگاهی، جایی که ذخیره سازی انسولین را آزمایش کردند، با دقت شبیه سازی نمودند. دکتر Leonardo Scapozza، استاد دانشکده علوم دارویی در دانشکده علوم UNIGE، توضیح داد: همانطور که می توانید از ویال های انسولین برای چهار هفته پس از باز شدن استفاده کنید، ما اندازه گیری های خود را در همان بازه زمانی انجام دادیم، ابتدا با ویال هایی که در دمای موجود در داگاهالی نگهداری می شدند و سپس با ویال های" کنترلی" که در یخچال نگهداری می شدند. تیمUNIGE از کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا برای تجزیه و تحلیل انسولین استفاده کردند. خطر این است که انسولین که یک پروتئین است، تحت تأثیر گرما رسوب کند و در محلول پوسته هایی ظاهر شود یعنی کدر شود یا انسولین هایی که بشکل سوسپانسیون هستند، یکنواختی خود را از دست بدهند و یا تغییر رنگ دهند. از آنجایی که انسولین پس از تخریب دیگر محلول نیست، نمی توان آن را تزریق کرد.

هیچ تفاوتی بین دو روش ذخیره سازی وجود ندارد

نتایج تحقیقات نشان می دهد که قدرت تمام انواع انسولین های ذخیره شده در دمای نوسانی، همانطور که در اردوگاه یا مناطق بدون یخچال نگهداری می شود، بیش از 1درصد کاهش نیافته بود، دقیقاً مانند مواردی که به مدت چهار هفته در دمای سرد نگهداری می شود. پروفسور Scapozza، گفت: بر اساس مقررات دارویی تا 5٪ کاهش قدرت دارو مجاز است، و تحقیقات ما نشان می دهد که کاهش قدرت انسولین در شرایط نگهداری فوق الذکر، تنها 1 درصد بوده است.

نکته بسیار مهم این بود که محققان UNIGE همچنین مشاهده کردند که فعالیت انسولین کاملاً حفظ می شود. برای تأیید این موضوع، آنها عملکرد پروتئین های انسولین را روی سلول ها در مقایسه با انسولینی که عمداً غیرفعال شده بود، آزمایش کردند. پروفسور Scapozza، افزود: سرانجام، با کمک گروه پروفسور Michelangelo Foti، ما شیشه های انسولین را که مستقیماً از اردوگاه داگاهالی می آمد، مطالعه کردیم و در تمام موارد به همان نتیجه رسیدیم: انسولین کاملاً قابل استفاده بود.

نتایجی که ممکن است زندگی روزمره هزاران نفر را تغییر دهد

این مطالعه علمی برای اولین بار نشان داد که ویال های انسولین را می توان به مدت چهار هفته حتی در هوای گرم و بدون نگهداری در یخچال استفاده کرد. دکتر Boulle، اظهار داشت: این نتایج می تواند به عنوان پایه ای برای تغییر شیوه های مدیریت دیابت در محیط هایی با دسترسی محدود به منابع مفید باشد، زیرا بیماران مجبور نیستند هر روز برای تزریق انسولین خود به بیمارستان بروند. علاوه بر این، افراد دیابتی دیگر مورد تبعیض قرار نمی گیرند و می توانند زندگی و کار عادی خود را ادامه دهند.

دکتر Boulle، گفت: مطمئناً، این امر باید همزمان با آموزش بیماران و همچنین پشتیبانی و پیگیری ها همراه باشد، بنابراین افراد دیابتی می توانند سطح قند خون خود را اندازه گیری کرده و تزریق صحیح انسولین را بطور مستقل تری انجام دهند. در حمایت از این هدف، ما امیدوارم یک بیانیه اجماعی با تمرکز بر استفاده از انسولین در خانه های فاقد یخچال و محیط هایی با نوسانات دمایی بالا  تنظیم شود، و توسط WHO تأیید گردد.

منبع:

https://medicalxpress.com/news/2021-02-vial-insulin-weeks-37c-efficacy.html